Die Ergebnisse der siebenjährigen Phase-III-Studie Elevate TN (stan 2023) bestätigen die anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit von Calquence (Acalabrutinib), einem fortschrittlichen Medikament zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL), einer Form von Blutkrebs.
Verbesserte Überlebenschancen und anhaltende Wirksamkeit
Die Studie ergab, dass Patienten, die mit Calquence (Acalabrutinib) behandelt wurden, ein längeres progressionsfreies Überleben hatten - also einen längeren Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte - als Patienten, die eine Chemoimmuntherapie erhielten.
Kurze Erklärung
"Progressionsfreies Überleben" ist ein Begriff, der häufig in klinischen Studien zur Krebsbehandlung verwendet wird. Er bezieht sich auf die Zeit, die ein Patient nach Beginn einer Behandlung lebt, ohne dass seine Krankheit fortschreitet, d.h. ohne dass der Krebs wächst oder sich ausbreitet.
Bei dieser Behandlungsform wird die Chemotherapie mit Medikamenten kombiniert, die das Immunsystem stärken. Auch das Gesamtüberleben, also die gesamte Lebenszeit nach der Diagnose, war unter der Behandlung mit Calquence (Acalabrutinib) länger. Diese Ergebnisse bestätigen frühere Studien, die bereits auf die Vorteile von Acalabrutinib hingewiesen hatten.
Langzeitergebnisse der Studie ELEVATE TN
Die vierte Auswertung der Zulassungsstudie ELEVATE TN, die auf dem Jahreskongress der American Society of Hematology 2023 vorgestellt wurde, liefert wichtige Langzeitdaten. Frühere Analysen hatten bereits gezeigt, dass zielgerichtete Therapien wie Calquence (Acalabrutinib) die herkömmliche Chemotherapie in ihrer Wirksamkeit übertreffen können.
Einblick in das Studiendesign
Die Studie teilte 535 Patientinnen und Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in drei Gruppen ein: Eine Gruppe erhielt nur Acalabrutinib, eine zweite Acalabrutinib in Kombination mit Obinutuzumab (einem Medikament, das die Immunantwort gegen Krebszellen verstärkt) und eine dritte Calquence (Acalabrutinib) in Kombination mit Chlorambucil (einem herkömmlichen Chemotherapeutikum).
Die Ergebnisse im Einzelnen
Die Zeit, in der sich der Krebs bei den meisten Patienten, die Acalabrutinib einnahmen, nicht verschlimmerte, war länger als die Dauer der Studie. Das bedeutet, dass viele dieser Patienten auch nach Ende der Studie keine Verschlechterung ihrer Erkrankung erfahren haben. Die Gesamtansprechrate, also der Anteil der Patienten, deren Erkrankung auf die Behandlung ansprach, war in der Calquence-Gruppe (Acalabrutinib) signifikant höher als in der Kontrollgruppe.
Die Studie zeigte auch, dass die Behandlung mit Calquence (Acalabrutinib) sicher ist. Insbesondere die Rate schwerer kardialer Nebenwirkungen wie schwerer Bluthochdruck oder Vorhofflimmern blieb über einen Zeitraum von sechs Jahren niedrig.
Quellen, Leitinien & Studien
- Fachinformation CALQUENCE® 100 mg Filmtabletten, Stand: August 2023.
- Fachinformation CALQUENCE® 100 mg Hartkapseln, Stand: August 2023.
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- Sharman JP et al. "Acalabrutinib ± Obinutuzumab vs Obinutuzumab + Chlorambucil in Treatment-naive Chronic Lymphocytic Leukemia: 6-Year Follow-up of ELEVATE-TN." Präsentiert beim Jahreskongress der American Society of Hematology (ASH), 9.-12. Dezember 2023.
- Kittai A et al. "A matching-adjusted indirect comparison of acalabrutinib with and without obinutuzumab versus zanubrutinib in treatment-naive chronic lymphocytic leukemia."
- Ein Poster mit der Nummer 1207, vorgestellt auf dem International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia, 6.-9. Oktober 2023 in Boston, MA, USA.
- Zusätzliche Informationen zu Acalabrutinib (Calquence® 100 mg Filmtabletten, Stand: August 2023) und Obinutuzumab (Gazyvaro®, Stand: September 2022) sowie ein Interview mit Prof. Dr. med. Clemens Wendtner im "Oncology Research and Treatment" 2023, Band 46, Ausgabe 12, Seite 537, DOI: 10.1159/000535392.
