Die Situation um Semaglutid ist noch unklar
In einigen Studien wurde ein möglicher Zusammenhang zwischen GLP-1-Rezeptoragonisten (wie Ozempic und Wegovy mit dem Wirkstoff Semaglutid) und einem erhöhten Risiko für Schilddrüsen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht.
Ist Ozempic krebserregend? Was sagen EMA und FDA?
Diese Befürchtungen beruhen jedoch hauptsächlich auf Tierstudien und Fallberichten. In großen klinischen Studien konnte bisher kein eindeutiger Zusammenhang zwischen der Einnahme von Semaglutid und einem erhöhten Krebsrisiko nachgewiesen werden.
Sowohl die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) als auch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA, US-Arzneimittelbehörde) haben in ihren Stellungnahmen darauf hingewiesen, dass die derzeit vorliegenden Erkenntnisse kein erhöhtes Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Menschen belegen, die GLP-1-Rezeptoragonisten einnehmen.
Semaglutid (Ozempic) erhöht jedoch laut FDA das Risiko für Schilddrüsenkrebs. Weitere Langzeitstudien werden hier Klarheit bringen.
Meine Einschätzung
Es bleibt unklar, welche Auswirkungen Ozempic (Semaglutid) langfristig auf den menschlichen Organismus hat. Aufgrund der extrem niedrigen Anzahl an gemeldeten Fällen von Bauchspeicheldrüsen- und Schilddrüsentumoren unter den Anwendern, lässt sich derzeit kein abschließendes Urteil über ein potenzielles Krebsrisiko treffen.
Quellen, Leitinien & Studien
Zur Indikation: Diabetes Typ 2
- SUSTAIN-Studien
Eine Reihe von globalen klinischen Studien, bekannt als die SUSTAIN-Studien (Semaglutide Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes), wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Ozempic zu bewerten. Diese Studien haben gezeigt, dass Ozempic den Blutzuckerspiegel wirksam senken und zur Gewichtsabnahme beitragen kann.- Marso SP et al. N Engl J Med 2016 Sept 16; DOI: 10.1056/NEJMoa1607141
- Launch-Fachpressekonferenz „Blutzucker, Gewicht und Herz: Typ-2-Diabetes mit Ozempic® umfassend therapieren“, Dresden, 31. Januar 2020; Veranstalter: Novo Nordisk Pharma GmbH
- PIONEER-Studien
Diese Studien bewerteten die oral verabreichte Form von Semaglutid, die ebenfalls eine wirksame Senkung des Blutzuckerspiegels und Gewichtsabnahme zeigte.- Velazquez, E.J., et al. (PIONEER-HF = ComParison Of Sacubitril/valsartaN versus Enalapril on Effect on ntpRo-bnp in patients stabilized from an acute Heart Failure episode): N. Engl. J. Med. 2019, 380, 539
- SUSTAIN 6 und PIONEER 6-Studien
Diese Studien untersuchten das kardiovaskuläre Risikoprofil von Ozempic und fanden heraus, dass es das Risiko für Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Patienten mit Typ-2-Diabetes reduzieren kann.- SUSTAIN 6. Präsentation auf dem 52. Annual Meeting der European Association for the Study of Diabetes (EASD) am 16.09.2016 in MüncheN
- Husain M et al., NEJM 2019; DOI: 10.1056/NEJMoa1901118
- 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD: The Task Force for diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) (Stand: 07.01.2020), unter: academic.oup.com
- Adipositas
WHO European Regional Obesity Report 2022, WHO, https://apps.who.int, Abruf 25.Junie 2023, https://apps.who.int/iris/handle/10665/353747
Zur Indikation: Adipositas
- Schienkiewitz A et al. (2022): Übergewicht und Adipositas bei Erwachsenen in Deutschland -Ergebnisse der Studie GEDA 2019/2020-EHIS. Journal of Health Monitoring. DOI: 10.25646/10292.
- Schienkiewitz A et al. (2022): Übergewicht und Adipositas im Kindes- und Jugendalter in Deutschland – Querschnittergebnisse aus KiGGS Welle 2 und Trends. Journal of Health Monitoring. DOI 10.17886/RKI-GBE-2018-005.2.
- Weghuber D et al. (2022): Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2208601.
- Novo Nordisk (24.12.2022): FDA approves once-weekly Wegovy® injection for the treatment of obesity in teens aged 12 years and older. Pressemitteilung.
- Jastreboff AM et al. (2022): Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. NEJM. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038.
- Eli Lilly and Company (06.10.2022): Lilly receives U.S. FDA Fast Track designation for tirzepatide for the treatment of adults with obesity, or overweight with weight-related comorbidities. Pressemitteilung.
